医疗器械对电源管理模块有哪些方面要求

在日常护理病人或家庭治疗常用所以几乎所有的医疗设备，医疗设备供水设备是要在与人接触的基础上，这种情况下，相对于其他设备的医疗设备，以确保最苛刻的，让我们一起来寻找什么是对医疗器械的需求都电源模块？

1. emc 要求:

　　医疗技术设备的传导和辐射发展需要不断满足EN55011，限值和EN50552 ITE设备进行相同。24V开关电源是高频逆变开关电源中的一个种类。什么是24V开关电源 24V开关电源就是用通过电路控制开关管进行高速的导通与截止.将交流电提供给变压器进行变压转化为高频率的交流电。12V开关电源主要检查300V上的大滤波 电容 、整流桥各 二极管 及开关管等部位，抗干扰电路出问题也会导致保险烧、发黑。需要注意的是：因开关管击穿导致保险烧一般会把电流检测 电阻 和电源控制芯片烧坏。负温度系数热敏电阻也很容易和保险一起被烧坏。开关电源厂家利用现代电力电子技术，控制开关管开通和关断的时间比率，维持稳定输出电压的一种电源，开关电源一般由脉冲宽度调制控制IC和MOSFET构成。考虑到我国医疗信息系统管理既要能够满足高安全、高隔离的要求，传导和辐射又要求可以满足企业标准工作要求，这对电源的设计是一个具有很大的考验，设计研究人员在设计中既要确保高隔离又要把EMI做好，实际上就是一件很困难的事，因此我们很多的医疗服务设备也不得不妥协，只要求EMI性能得到满足CLASSA等级即可。

　　2、安全工作距离和耐压：

不同于认证的常规医疗标准，以确保在标准的安全性和可靠性明确规定了系统的安全距离和压力指示器要求，以及从这些要求的压力可以根据应用和人群分为保护模式来区分按照MOPP（患者保护模式）和MOOP（操作员保护模式）时，根据设备B，BF型，CF类的类型分为两类。考虑到模块的通用性，医疗电源设计工艺工程师通常满足最苛刻的要求，简单如下：

　　L，N对PE 1500VAC隔离，电气系统间隙2.5mm，爬电距离4.0mm。

变压器初级至4000VAC，辅助间隙5毫米，爬电距离8毫米。

输出至 pe，500伏直流浮地，电气间隙2.5毫米，爬电距离4毫米。

3，超低漏电流的要求：

　　低漏电流是医疗电源的核心技术指标，IEC的要求为医疗服务设备进行正常发展状态下测试264VAC，50Hz，漏电流500uA，但是我国医疗设施设备管理通常远远不止一路隔离电源，一些国家大型的CT甚至可能会有5路甚至出现以上的电源。因此企业对于学生电源厂家而言，一个重要电源控制模块的漏电流最好方法能够真正做到100uA。对于与人体接触的后级DCDC电源，因为他们直接与人体接触，对隔离要求提供更为苛刻，尤其是与心脏接触的CF类设备，医疗体系认证中明确提出要求10uA。

4，接地连续性要求：

　　医疗工作电源之所以对这一指标有要求我们主要原因是因为接地电阻大的时候，很容易出现导致企业不同电源进行供电的设备的地电位差相差大，对重病患者可能发展存在一些危害，因此接地连续性也必须能够经过一个严格控制测试，IEC要求PE对壳体任何可接触金属处的电阻0.1。

　　5、其他要求：

除了上述常规要求外，医疗设备还需要满足常规民用电器的所有要求，如需要满足ROHS的要求，手可以达到的温度必须满足常规标准的要求等。